New N.15/202118 marzo 2021
| VACCINO ASTRA ZENECA – LE VALUTAZIONE DI EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) |
| Si informa che, nel corso della conferenza stampa di oggi, 18 marzo, i rappresentati dell’Agenzia europea del farmaco (EMA) hanno reso pubblica la revisione sulla sicurezza del vaccino Astra Zeneca. Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA è giunto ad una chiara conclusione scientifica, in base alla quale tale vaccino è stato ritenuto sicuro ed efficace e i suoi benefici e la protezione delle persone dalCovid-19, dai rischi associati e dalle ospedalizzazioni superano i possibili rischi. Tuttavia, non può essere escluso un legame con i rari casi tromboembolici e perciò occorre avvertire di queste possibilità. Il foglietto illustrativo del vaccino AstraZeneca deve essere aggiornato: è importante che venga comunicato al pubblico e agli operatori sanitari perchè apprendano meglio queste informazioni, permettendo loro di mitigare tali effetti collaterali. La direttrice dell’EMA, Emer Cooke, nel corso della conferenza stampa, ha dichiarato che l’Agenzia effettuerà ulteriori approfondimenti riguardo agli eventi avversi molto rari segnalati dopo la vaccinazione con AstraZeneca. I casi di trombosi dopo la somministrazione del vaccino sono inferiori a quelli che avvengono tra la popolazione non vaccinata e i relativi benefici continuano ad essere molto superiori ai rischi. La Commissione sulla sicurezza dell’Ema non ha trovato prova di problemi di qualità o sui lotti. Fino a ieri sono stati segnalati sette casi di coagulazione intravascolare e 18 casi di trombosi su quasi 20 milioni di persone vaccinate. L’Ordine avrà cura di fornire ogni utile aggiornamento in merito. Cordiali saluti. Il Presidente Sen. Dott. Luigi D’ambrosio Lettieri (La firma è omessa ai sensi dell’art. 3, comma 2 del D.lgs 12/02/1993 , n. 39) |